类别
产品名称：羟丙基甲基纤维素E3/HPMC E3
生产日期：2024年11月8日
有效期至：2026年11月8日
| Test | USP43/BP2022/EP10 | 检验 |
| 外观 | 白色至微带浅色的纤维状或颗粒状粉末 | 白色粉末 |
| 鉴定A至E | 符合 | 符合 |
| 溶解度 | 几乎不溶于热水、丙酮、无水乙醇和甲苯，溶于冷水形成胶体溶液 | 符合 |
| 溶液外观 | ≤参考悬浮液Ⅲ ≤参考溶液Y6 | 符合 |
| 甲氧基 | 28.0-30.0% | 28.2% |
| 羟丙氧基 | 7.0-12.0% | 9.1% |
| 纯度 | ≥99% | 符合 |
| 粘度(2%溶液，20℃) | 2.0-4.0mpa.s | 3.6mpas |
| 干燥失重 | ≤5.0% | 1.9% |
| 灼烧残渣/硫酸灰分 | ≤1.5% | 0.6% |
| pH值(2%水溶液) | 5.0-8.0 | 6.5 |
| 重金属 | ≤20PPM | <20PPM |
| 需氧菌总数 | ≤100cfu/g | <10cfu/g |
| 酵母菌/霉菌总数 | ≤100cfu/g | <10cfu/g |
| 大肠杆菌和沙门氏菌 | 未检出 | 未检出 |
| 结论 | 符合以上标准 | |
关键词：
HPMC E3 USP43
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