类别
产品名称：羟丙基甲基纤维素E15/HPMC E15
生产日期：2024年7月22日
有效期至：2026年7月22日
| Test | 标准 USP43/EP10/BP2022 | 检验项目 |
| 外观 | 白色至微带浅色的纤维状或颗粒状粉末 | 符合 |
| 鉴别试验 A 至 E | 符合 | 符合 |
| 溶液外观 | 符合 | 符合 |
| 溶解度 | 几乎不溶于无水乙醇、乙醚、氯仿或丙酮；在冷水中溶胀成澄清或略浑浊的胶体溶液 | 符合 |
| 甲氧基 | 28.0-30.0% | 29.4% |
| 羟丙氧基 | 7.0-12.0% | 9.1% |
| 粘度 | 12-18mpa.s | 15.39mpa.s |
| 干燥失重 | ≤5.0% | 2.5% |
| 灼烧残渣/硫酸灰分 | ≤1.5% | 1.0% |
| pH | 5.0-8.0 | 6.2 |
| 重金属 | ≤20PPM | <20PPM |
| 砷 | ≤2PPM | <2PPM |
| 细菌 | ≤1000/g | <50/g |
| 霉菌 | ≤100/g | <10/g |
| E-Coli | 未检出 | 未检出 |
| 结论 | 符合USP43标准。 | |
关键词：
COA HPMC E15 USP43
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