类别
产品名称:羟丙基甲基纤维素 E4 /HPMC E4
生产日期: 2024年9月25日
有效期至: 2026年9月日
| 项目 | 标准 | 结果 | |
| 特性 | 1.本产品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。 | 合格性 | |
| 2.几乎不溶于无水乙醇、乙醚或丙酮;在冷水中溶胀形成透明或略浑浊的胶体溶液。 | 合格性 | ||
| 鉴定 | 1.应为蓝绿色环 | 合格性 | |
| 2.应能形成柔韧薄膜 | 合格性 | ||
| 3.絮凝温度≥50℃ | 合格性 | ||
| 检测 | pH | 5.0-8.0 | 6.0 |
| 粘度(mPa·s) | 值<600:80%-120%;值≥600:75%-140% | 4.0 | |
| 水不溶物(%) | ≤0.5 | 0.3 | |
| 干燥失重(%) | ≤5.0 | 1.8 | |
| 灼烧残渣(%) | ≤1.5 | 合格性 | |
| 重金属 ppm | ≤10 | 合格性 | |
| 砷(%) | ≤0.0002 | 合格性 | |
| 含量 | 甲氧基(%) | 27.0-30.0 | 28.9 |
| 羟丙氧基(%) | 7.0-12.0 | 8.8 | |
| 微生物 | TAMC(cfu/g) | ≤1000 | 合格性 |
| TYMC(cfu/g) | ≤100 | 合格性 | |
| 大肠杆菌 | 未检出 | 合格性 | |
关键词:
COA HPMC E4 USP43
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