类别
产品名称：交联聚维酮 XL10 (PVPP)
生产日期：2024年10月6日
有效期至：2026年10月6日
| 检测项目 | 标准 USP43 | 检验 |
| 外观 | 白色或微黄白色粉末 | 符合 |
| 鉴别试验 A B C D | 根据 USP | 符合 |
| A/B 型 | B | 符合 |
| 溶解度 | 几乎不溶于水、96%乙醇和二氯甲烷。 | 符合 |
| 干燥失重 | ≤5.0% | 3.1% |
| 过氧化物 | ≤0.35% | 符合 |
| 水溶性物质 | ≤1.5% | 0.15% |
| pH（1%悬浮液） | 5.0-8.0 | 6.17 |
| 聚乙烯吡咯烷酮 | 样品溶液主峰面积不大于对照品A主峰面积（不大于10PPM） | < 10PPM |
| 重金属 | ≤10PPM | < 10PPM |
| 氮 | 11.0-12.8% | 12.1% |
| 灼烧残渣/硫酸灰分 | ≤0.1% | 0.08% |
| 平均粒径(D50) | 约20-40um | 符合 |
| 需氧菌落总数 | ≤1000cfu/g | 20cfu/g |
| Mould/yeast | ≤100cfu/g | ＜10cfu/g |
| 结论 | 符合以上标准 | |
关键词：
COA PVPP XL10 B型 USP43
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